החלטה דרמטית של הממשל האמריקני: משרד הבריאות של ארה"ב (HHS), בראשות רוברט פ' קנדי ג'וניור, הודיע לחברת התרופות מודרנה על ביטול חוזה בהיקף של 766 מיליון דולר, שנועד לממן את הפיתוח והרכישה של חיסון ניסיוני חדש נגד שפעת פנדמית, כולל נגיף שפעת העופות H5N1.
החוזה כלל שני שלבים של מימון: 176 מיליון דולר שהועברו ביולי 2024, ועוד 590 מיליון דולר בינואר 2025, באמצעות רשות המחקר והפיתוח הביו-רפואי המתקדם (BARDA), גוף ממשלתי שאחראי להכנה לקראת מגפות עתידיות. החיסון, בשם mRNA-1018, מבוסס על אותה טכנולוגיה שאפשרה את הפיתוח המהיר של חיסוני הקורונה.
2 צפייה בגלריה
פרופ' דוידוביץ': "מדובר בטכנולוגיה שהוכיחה את עצמה בצורה יוצאת מן הכלל בזמן מגפת הקורונה"
(צילום: shutterstock)
לדברי דובר משרד הבריאות, ההחלטה התקבלה לאחר "סקירה פנימית מקיפה", שבסופה נמצא כי הפרויקט "אינו עומד בסטנדרטים המדעיים או בציפיות הבטיחות הנדרשות להשקעה פדרלית מתמשכת".
פרופ' נדב דוידוביץ', ראש תחום מדיניות בריאות במרכז טאוב ומייסד בית הספר לבריאות הציבור באוניברסיטת בן גוריון, סבור כי מדובר במהלך מסוכן: "לצערי, אנחנו רואים כאן המשך של גישה אנטי-מדעית – לעיתים אפילו חובבנית – מצד שר הבריאות קנדי וממשל טראמפ בכל הנוגע לחיסונים בכלל ולחיסוני mRNA בפרט".
לדבריו, "מדובר בטכנולוגיה שהוכיחה את עצמה בצורה יוצאת מן הכלל בזמן מגפת הקורונה, עם פוטנציאל עצום גם לפיתוח חיסונים חדשים ואף לטיפול בסרטן. תוצאות הביניים הצביעו על תגובה חיסונית טובה ופרופיל בטיחות גבוה. כמובן שנדרש להמשיך את הניסויים הקליניים לפי כל הפרוטוקולים, אבל במקום לתמוך ולחזק מחקר חיוני – דווקא כשברור ששפעת העופות היא איום ממשי – הממשל מבטל חוזה בסכום אדיר".
פרופ' נדב דוידוביץ'צילום: דני מכלס, אוניברסיטת בן גוריון בנגב"מהלך הפוך למה שעשה טראמפ בזמן הקורונה"
הביטול מעורר ביקורת מצד מומחים לבריאות הציבור. ד"ר אמש אדלג'ה, חוקר בכיר במרכז לביטחון בריאות של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס, אמר לסוכנות רויטרס כי מדובר בהחלטה בעייתית במיוחד: "הביטול הזה משמעו שהממשלה מוותרת על אחד הכלים היעילים והמהירים ביותר האפשריים להתמודדות עם התפרצות שפעת עופות. זהו מהלך הפוך למה שעשה טראמפ במסגרת מבצע 'מהירות שיא' למאבק בקורונה".
הביקורת מופנית גם כלפי שר הבריאות הנוכחי, רוברט פ' קנדי ג'וניור, שהביע בעבר ספקנות עמוקה כלפי חיסוני mRNA, למרות נתונים עולמיים שמצביעים על בטיחותם ותרומתם להצלת חיים במגפת הקורונה.
מודרנה הודיעה במקביל לביטול על תוצאות ביניים חיוביות מניסוי קליני מוקדם שכלל 300 משתתפים בריאים, והראה תגובה חיסונית חזקה ופרופיל בטיחות חיובי לחיסון נגד תת-הזן H5 של שפעת העופות.
בהצהרת החברה נמסר: "על אף שהפסקת המימון מהממשל מוסיפה אי-ודאות, אנו מרוצים מהתגובה החיסונית החזקה ומהפרופיל הבטיחותי שנצפו בניתוח הביניים הזה". כעת, מודרנה מתכננת לבחון חלופות אפשריות להמשך הפיתוח והייצור של החיסון.
2 צפייה בגלריה
האם הספקנות שלו כלפי חיסוני mRNA תגרום לקריסת מערכת הבריאות בארה"ב? קנדי ג'וניור
(צילום: Jim WATSON / AFP)
הנגיף מתפשט, גם המוטציות
נגיף שפעת העופות H5N1 ממשיך להתפשט בארצות הברית. בשנה החולפת נדבקו בו לפחות 70 בני אדם – רובם עובדים בענף החקלאות, ברוב המקרים באופן קל, אך מקרה מוות אחד דווח. ההתפרצות האחרונה מיוחסת למעבר של הנגיף מציפורי בר לעדרי בקר, תופעה חריגה ומדאיגה שמובילה לחשש גובר ממוטציות שעלולות לאפשר הדבקה רחבה בין בני אדם.
פרופ' נדב דוידוביץ': "הסכנה לא נעצרת בגבולות ארה"ב. שפעת עופות עלולה להתפשט גם מחוץ לה, כולל לישראל. ההחלטות שמתקבלות שם – כמו היציאה מארגון הבריאות העולמי – הן לא רק שגויות ברמה המדעית והבריאותית, אלא גם מסכנות את יציבות מערכת הבריאות כולה"
מדענים מתריעים כי התפרצות נגיף H5N1 בממדים רחבים עלולה להתפתח למגפה עולמית, במיוחד אם יפתח יכולת העברה קלה בין בני אדם. "עוד בתקופת ממשל ביידן, ארצות הברית איבדה שליטה על זן של שפעת עופות שדילג מעופות לבקר, והוביל גם להדבקות בבני אדם", אומר פרופ' דוידוביץ'.
"זהו תרחיש מגפתי קלאסי, ועדיין – במקום להיערך אליו, בוחרים לחבל בהכנות. זו חוליה נוספת בשרשרת ההרס השיטתי של המחקר הביו-רפואי, שפוגע במוסדות מרכזיים כמו NIH ו-CDC, ומערער את מעמדה של ארצות הברית ככוח מדעי עולמי. מעבר לכך – הסכנה לא נעצרת בגבולות ארצות הברית. שפעת עופות עלולה להתפשט גם מחוץ לה, כולל לישראל. ההחלטות שמתקבלות שם – כמו היציאה מארגון הבריאות העולמי – הן לא רק שגויות ברמה המדעית והבריאותית, אלא גם מסכנות את הכלכלה ואת יציבות מערכת הבריאות כולה".
